用一恒霉菌培养箱对胶囊制剂微生物分析

1 材料与方法

仪器:上海一恒LRH-250型需氧菌及控制菌培养箱( 上海一恒科技有限公司) ; MJ-Ⅱ型霉菌和酵母菌培养箱( 上海一恒科技 有限公司) ; SX-500 型压力蒸汽灭菌器( 日本 TOMY 公司) 。药品及培养基: 3 种医院胶囊制剂( 黄参胰生胶囊、祛 风宁胶囊和松萜灵胶囊) 均由西安市某医院提供。胰酪大豆 胨琼脂培养基( tryptose agar，TSA) 、沙氏葡萄糖琼脂培养基 ( Sabouraud’s dextrose agar，SDA) 、胰酪大豆胨液体培养基 ( trypticase soy broth，TSB) 、麦康凯液体培养基、肠道菌增菌液 体培养基及沙氏葡萄糖液体培养基 ( Sabouraud’s dextrose broth，SDB) 由北京奥博星生物技术有限责任公司生产; 麦康凯 琼脂培养基、木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂培养基由北京三药科 技开发公司生产; 紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基、三糖铁琼脂培 养基由北京陆桥技术股份有限公司生产; ＲV 沙门菌增菌液体 培养基由广东环凯微生物科技有限公司生产。

2 结果

1 ∶10 供试液平皿法测定 3 种医院胶囊制剂对铜绿假单胞 菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的上述供试品对白色念珠菌和黑曲 霉无显著抑制作用，回收率在 0. 5 ～ 2. 0 范围内，符合《中华人 民共和国药典》关于“微生物回收”的要求; 但铜绿假单胞菌、 金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均为 0，说明 1 ∶ 10 供试液对细菌的抑菌性极强，需对供试液进行稀释。

3 讨论 

3 种医院胶囊制剂的内容物可按《中华人民共和国药典: 四 部》( 2015 年版) 通则 1105“平皿法”( 1 ∶20 供试液，每皿1 ml) 进 行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查; 按《中华人民共和国药 典: 四部》( 2015 年版) 通则 1106“常规法”进行控制菌检查。但 在不去除胶囊壳的情况下，需氧菌总数检查、控制菌检查均不能 通过稀释供试液或扩大培养基体积的方法获得结果。以上结果 均表明，胶囊壳中含有显著抑制微生物生长的成分。

免责声明：文章仅供学习和交流，如涉及作品版权问题需要我方删除，请联系我们，我们会在第一时间进行处理。