上海一恒真空干燥箱对于桂栀助眠胶囊的分析

桂栀助眠方是第六批全国老中医药专家学术继 承工作指导老师邓家刚教授根据长期临床和中药研 究实践，结合经典名方交泰丸的立意，选用肉桂、栀子两味中药组成，用于辅助治疗心肾不交、心火偏亢所致的失眠症。

ME204 型万分之一电子分析天平（瑞士 METTLER TOLEDO），FD56 型恒温鼓风干燥箱（上 海合测实业有限公司），DZF-6050 型真空干燥箱（上海一恒科学仪器有限公司），24 目标准药检筛（绍兴 市上虞区学勤纱筛厂），HDM-500 型恒温电热套（江 苏天由有限公司），HH-S8 数显型恒温水浴锅（金坛 市医疗仪器厂）。 栀子（南宁市京昌中药饮片有限公司，批号 20180117）、肉桂（南宁生源中药饮片有限责任公司， 批号 20180101），经广西中医药大学药学院韦松基教 授鉴定，符合 2015 年版《中华人民共和国药典》规 定；可溶性淀粉（郑州明润化工产品有限公司，批号 20180317），糊精（陕西秦发糊精有限责任公司，批 号 20180401），乳糖（郑州明润化工产品有限公司， 批号 20180615），微晶纤维素（江西益普生药业有限 公司，批号 20161201）；硫酸（廉江市爱廉化试剂有 限公司，批号 20170617），氯化钠（成都金山化学试 剂有限公司，批号 20180608），硝酸钾（成都金山化 学试剂有限公司，批号 20171122），溴化钠（成都金 山化学试剂有限公司，批号 20150812），氯化钾（天 津市大茂化学试剂厂，批号 20180401），溴化钠（上 海麦克林生化科技有限公司，批号 881794），95%食 用酒精（成都市科隆化学品有限公司，批号 2017041306）。

按照处方比例称取适量肉桂粗粉，加 8 倍量水浸 泡 1 h，蒸馏 5 h，收集挥发油；取 β-环糊精（β-CD） 适量，加入 10 倍量水溶解，肉桂挥发油与 β-CD 的比 例为 1∶6，50 ℃条件下包合 1.5 h，真空干燥（0.08～ 0.1 MPa，40 ℃），得肉桂油包合物，粉碎，备用； 蒸馏后的水溶液过滤，另器收集，栀子及肉桂药渣加 10 倍量水浸泡 0.5 h，加水煎煮 3 次，每次 0.5 h，合 并滤液及上述蒸馏液，常压浓缩至相对密度为 1.05～ 1.08（60 ℃），干燥（60～70 ℃），粉碎。将浸膏粉 和肉桂油包合物按等量递增法混匀，过 100 目筛，得 到主药药粉，备用。选择可溶性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素 4 种常用辅料，按表 1 设计 5 个不同处方，将主药与辅料 按 2∶1 比例混合均匀，以休止角、吸湿率为指标， 筛选最佳辅料

采用固定漏斗法。将 3 只直径 8 cm 玻璃漏斗串 联并固定于水平放置的坐标纸上方 2 cm 处，将药粉 沿漏斗壁倒入最上的漏斗中，直至坐标纸上的药粉形 成的圆锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆 锥体底部半径（R），计算各处方的休止角 α（tanα＝ H/R），重复测定 3 次，取平均值。

桂栀助眠胶囊提取物含有多糖、淀粉等黏性成分、吸湿性较强、预试验表明浸膏粉（含 β-CD 包合物）的平均休止角在 55°以上，流动性较差，因此需要筛选减少物料吸湿率及改善物料流动性的辅料。

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