真空泵对复方积雪草凝胶贴剂的使用

组织损伤在修复的过程中会产生瘢痕。瘢痕包括增 生性瘢痕和瘢痕疙瘩，其中增生性瘢痕是皮肤损伤愈合过程中纤维结缔组织过度增生，大量胶原沉积而导致的异常性瘢痕。瘢痕的治疗有手术治疗和非手术治疗，中药类药物作 为非手术治疗的常用药物有积雪草苷霜软膏，但其涂于皮肤 后有油腻感、易污染衣物，患者顺应性较差。

改良 Franze 扩散池( 自制) ; DF-101 型集热式恒温加热 磁力搅拌器( 郑州市英裕予华仪器有限公司) ;BSA224S电子水平( 德国赛多利斯) ; KQ-100DE 型数控超声波清洗器( 昆山市超声仪器有限公司) ; DZF 型真空干燥 箱( 北京市科伟永兴仪器公司) ;VOP-200真空泵( 上海一恒科学仪器有限公司) ; 游标卡尺( 靖江量具有限 公司) ; DZZ-303A 型超纯水机( 成都康宁实验专用纯水设备 厂) ; XM-T3 型臭氧发生器( 青岛欣美净化设备有限公司) 。

聚丙烯 酸 钠 NP700 ( 日本昭和电工株式会社，批 号: 111770A) ; 甘 羟 铝 ( 天津博迪化工股份有限公司，批 号: 20151022) ; 甘 油 ( 上海生工生物股份有限公司，批 号: D92913A0032) ; 高 岭 土 ( 上海山浦化工有限公司，批 号: 20160220) ; 羟苯丙酯( 天津博迪化工股份有限公司，批号: 20160308) ; 酒 石 酸 ( 天津市河东区红岩试剂厂，批 号: 20160428) ; 乙二胺四乙酸二钠( EDTA-2Na，天津市永大化学 试剂有限公司，批号: 20160310) ; 羧甲基纤维素钠( CMC-Na， 天津市瑞金特化学品有限公司，批号: 20160301) ; 积雪草( 亳 州市鉴证贸易有限公司) ; 积雪草总苷提取物( 自制，总苷含 量: 6． 8% ) ; 芦荟凝胶冻干粉( 兰州沃特莱斯生物科技有限 公司，规格: 20 g ∶ 1 g，以芦荟提取物计) ; 冰片( 上海山浦化 工有限公司，批号: 20160613) ; 积雪苷霜软膏( 上海现代制药 股份有限公司，批号: 170503，规格: 10 g∶ 0． 25 g，以积雪草 总苷 计 ) ; 芦 荟 胶 ( 江西可为实业有限公司，批 号: 20170902) ; 水合氯醛( 国药集团化学试剂有限公司，批号: 20151217) ; 白 凡 士 林 ( 南昌白云药业有限公司，批 号: 20150803) ; 脱毛膏( 深圳市龙岗区巧蜜儿化妆品厂，批号: 17 /204 /YBY) ; 水为超纯水。

清洁级 SD 大鼠，雌雄不限，体质量 180 ～ 200 g，由青岛 市实验动物中心提供，动物质量合格证号: 2017-1，许可证证 号: SCXK( 鲁) 2014-0001。单笼饲养，自然光照射，室温控制 在 20 ～ 25℃。

A 相: NP700 4． 9% 、甘 羟 铝2． 0% 、甘 油37% 、高岭土 2% 、羟苯丙酯0． 1% ; B 相: 芦荟凝胶冻干粉 2． 5% 、积雪草 总 苷 提 取 物3． 5% 、酒 石 酸0． 2% 、EDTA-2Na 0． 05% ; C 相: CMC-Na 0． 5% 、冰片 1% ; 余下物质为超纯水。 1． 4． 1． 2 制备方法 将 C 相中的 CMC-Na 和冰片用去离子 水混合，于 60℃下超声( 100 W，40 kHz) 2 h，静置，待溶胀完 全后，40℃真空 1 h 除气泡; 再分别用去离子水混合 A、B 两 相原料，臭氧灭菌 20 min; 将 B 相加入 C 相中，充分搅拌，直 至溶解完全。

以取样时间 t 为横坐标，单位面积药物累积透过量 Qn为 纵坐标，分别绘制复方积雪草凝胶贴剂与积雪苷霜软膏中积 雪草总苷和芦荟多糖的体外累积透过量-时间曲线图，并进 行比较。由图 1 结果可知，复方积雪草凝胶贴剂与市售积雪 苷霜软膏中的积雪草总苷 Q12h 分别为260． 43 μg·cm － 2 和 198． 87 μg·cm － 2 ，累积透过率分别为33． 18% 和22． 92% ; 复 方积雪草凝胶贴剂与市售芦荟胶中的芦荟多糖 Q12h分别为 33． 64 μg · cm － 2 和23． 41 μg · cm － 2 ，累积透过率分别 为 42． 85% 和29． 80% 。总体而言，复方积雪草凝胶贴剂的透皮 性高于市售相关药物。用 Origin 8． 0 软件对复方积雪草凝胶贴剂中的主药体 外累积透过量-时间曲线进行拟合。，复方积雪 草凝胶贴剂中积雪草总苷的体外透皮符合零级方程，Qn = 21． 696 8 + 19． 717 1t，Ｒ2 = 0． 990 6; 芦荟多糖的体外透皮也 符合零级方程，Qn = － 1． 478 6 + 2． 687 5t，Ｒ2 = 0． 959 8。根 据复方积雪草凝胶贴剂的体外释放动力学研究结果得知，复 方积雪草凝胶贴剂中积雪草总苷、芦荟多糖的体外释放动力。

上海一恒科学仪器有限公司通过比较复方积雪草凝胶贴剂与市售积雪苷霜软膏和 市售芦荟胶在 Q12h，得出复方积雪草凝胶贴剂透皮快于市售 药物。对复方积雪草凝胶贴剂中的积雪草总苷和芦荟多糖 体外累积透过量-时间曲线进行拟合，发现两者体外透皮均 符合零级方程。建立大鼠在体瘢痕实验模型，以 增生性瘢痕转归时间和瘢痕面积为指标，5 组大鼠的创面愈 合时间和上皮化时间差异无统计学意义( P ＞ 0． 05) ，说明大 鼠增生性瘢痕模型建立成功，且创伤无明显差异，另外所用 的积雪苷霜软膏与复方积雪草凝胶贴剂均不能明显促进伤 口再上皮化。瘢痕愈合时间结果说明各给药组对于瘢痕的 愈合有明显疗效，且复方积雪草凝胶贴剂高、中剂量组对瘢 痕的愈合效果优于阳性对照组。复方积雪草凝胶贴剂中剂量组与阳性对照相比，积雪草总苷含量相同而愈合时间差异 显著，原因可能是凝胶剂促使透皮量增加，同时芦荟凝胶多 糖的加入协同促进了瘢痕的愈合。



 

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