得到的制剂产品质量需 与基准样品质量保持一致,基准样品的质量应由出 膏率、多指标成分、指纹图谱等关键质量属性进行 表征,考虑现代方法难以与古法完全吻合,因此在 制剂生产的第一环节提取工艺上要保证与基准样品 质量保持最大限度的一致,即采用与基准样品关键 质量属性参数最相近的作为最优提取工艺。KQ-500B 型超声波清洗器,昆山市超声仪器; MS105 型十万分之一电子天平、EL204 型万分之一 电子天平,梅特勒-托利多仪器有限公司;DZF-6210 真空干燥箱,上海一恒科学仪器有限公司;BD308NUD 海信(山东)冰箱,海信家电集团股份有 限公司。
构建判断矩阵。按照古今君、臣、佐、 使的原则,结合各指标对实验的重要性进行排 序。泻白散中桑白皮为君药,地骨皮为臣药,因桑 皮苷 A 为君药中主要活性成分,地骨皮乙素为臣药 中主要活性成分,故选用桑白皮中桑皮苷 A 和地骨 皮中地骨皮乙素作为指标性成分,但前期课题组研 究发现,地骨皮乙素含量范围离散程度大。