甲酸钠处方添加量处理！！！

    小儿止咳糖浆本身不具有充分的抗菌活性，且为多 剂量包装，使用过程中需反复开启，存在被污染的风险， 为保证产品的正常储存和使用，避免微生物生长与繁 殖，根据制剂特性添加了抑菌剂苯甲酸钠。2695 型高效液相色谱仪( 美国 Waters 公司) ; 压力 蒸汽灭菌器( 上海华成医用核子仪器公司) ; DHG-9140A型生物安 全柜( 上海精宏实验设备有 限公司) ; MJ － 250 － Ⅲ型霉菌培养箱( 上海跃进医疗器械有限公 司) ; LＲH － 250F 型生化培养箱( 上海一恒科学仪器有限公司) ; PＲ224ZH 型电子天平(美国奥豪斯公司)。重复性试验: 取同一批(含量为 1804033N)样品，依 法制备供试品溶液，平行制备 6 份，结果平均含量为 2． 054 mg / mL，ＲSD 为 0． 86% ( n = 6) ，表明方法重复性良好。

    无菌条件下，吸取 20 mL 无菌 0． 9% 氯化 钠溶液加入无菌玻璃瓶中，平行制备 6 份，将与样品组 相同量的目标菌悬液加入其中，梯度稀释，采用平皿计 数法计数，细菌于 30 ～ 35 ℃ 培养 3 ～ 5 d，真菌于 20 ～ 25 ℃培养 5 ～ 7 d 后，计算样品中试验菌菌数( 即初始接 种菌液浓度) ，并换算对数( lg) 值。金葡”为金黄色葡萄球菌，“大肠”为大肠埃希菌，“铜 绿”为铜绿假单胞菌，“白念”为白色念珠菌，“鲁氏”为鲁 氏酵母菌，“黑曲”为黑曲霉)。口服制剂抑菌效力判断标准: 按种 14 d 时，金黄色 葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌数量的 lg 值减少不 小于 3，白色念珠菌、鲁氏酵母菌、黑曲霉数量的 lg 值减少 不小于 1。试验菌增加数量的 lg 值不超过 0． 5 为未增加。