临床调查发现, 尿管使用前消毒液浸泡30min后,尿管表面光滑度较差,对尿道黏膜的损伤性会增加。另外,尿管储存的容器环境,不利于清洗后的尿管干燥,这可能是尿管表面细菌学检测阳性的一个原因。为了方便患者对尿管进行消毒和干燥, 本研究尝试使用鼓风干燥箱对尿管进行处理, 观察比较清洁间歇导尿后2种尿管的处理方法 (鼓风干燥箱干燥法与常规消毒液浸泡法)在临床上的应用,并对尿管处理后立即进行尿管表面细菌学检测, 同时把尿管的物理机械性能作为一个观察指标。 该研究已获得伦理委员会审查批准。 现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选择2015年1—12月在广东省工伤康复医院连续住院的18岁以上脊髓损伤的男性神经源性膀胱患者80例,原发疾病稳定半年以上,能独立进行间歇导尿辅助排尿的患者或有固定照顾者帮助进行间歇导尿的患者,且每天超过3次及以上导尿,并愿意签署知情同意书,配合随访及检查的患者。排除标准:不接受清洁间歇导尿治疗者;原发疾病未稳定,仍处于急性或进展期;不能独立完成清洁间歇导尿且没有照顾者协助的患者;已行膀胱扩大术或其他关于神经源性膀胱手术者;药物不能控制的逼尿肌过度活动者;合并下尿路梗阻疾病者,如尿道狭窄等。满足入组条件的患者接受随机化分组。将入组研究对象随机分为观察组和对照组。按1∶1的比例制定随机数字表,按治疗顺序分配随机号,将入选患者随机分入观察组或对照组。 对照组40例,年龄在18~5(32±4)岁,颈段脊髓损伤患者5例,胸腰段脊髓损伤患者30例,马尾圆锥综合征患者5例;观察组40例,年龄18~55(35±2)岁,颈段脊髓损伤患者7例,胸腰段脊髓损伤患者31例,马尾圆锥综合征患者2例。2组患者无泌尿系、糖尿病及免疫低下的基础疾病,2组患者在年龄、诊断及基础疾病等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
研究的基本材料:由上海捷呈实验仪器有限公司生产的鼓风干燥箱; 由大连库利艾特医疗制品有限公司生产的尿管材料为医用硅橡胶的单腔导尿管,说明书推荐尿管使用时间为29d,尿管型号有成人及小儿不同型号,成人型号为12号及14号。本研究对象全部是成年男性, 根据患者的情况选择不同型号的尿管,在导尿插入过程顺利的情况下,推荐14号尿管。
1.2.1 对照组
按照说明书的使用方法,患者导尿后用符合国家饮用的水清洁处理尿管。导尿管内清洗方法:能够轮椅坐位的患者,至卫生间进行导尿操作,导尿操作结束后,将导尿管开口端向上,对着水龙头下,开大水龙头开关,利用水流的冲击力冲洗导尿管内面; 床上坐位导尿的患者在导尿操作结束后,用喂灌器抽吸温开水,从尿管开口端用脉冲式注入冲洗, 能同样利用水流的冲击力冲洗导尿管内面。 冲洗干净后将导尿管放于带有较多小孔的清洁干燥储物盒内, 使用前再放置于盛满消毒液(每天更换)的管套内消毒 30min。
1.2.2 观察组
用上述导尿管内清洗方法清洗尿管后,放置于本院免费提供的鼓风干燥箱内,调节温度为55°,时间为60min。 尿管在干燥箱干燥的操作比较简单,患者依从性较高。
1.2.3 观察指标
(1)尿管的物理机械性能。按照说明书,根据尿管作为可连续使用30d以内(含30d)的产品开发使用时间的说明,尿管使用30d后检测尿管的物理机械性能:强度(导尿管不应有断裂和脱离);连接器分离力(排泄锥形接口应不与试验连接器分离)。
(2)尿管表面细菌检查。 尿管处理后,患者清洁导尿前,遵循无菌操作的原则,用10mL注射器抽吸灭菌生理盐水10mL左右,将灭菌生理盐水从尿管尾端开口注入冲洗,反复冲洗5次,将冲洗液冲洗至灭菌容器内,送至检验科检验。尿管表面细菌培养检测结果:阳性结果(有菌生长);阴性结果(无菌生长),每例患者每周每条尿管检验1次,研究期间检查30d,共检查4次。
(3)3个月尿路感染检查。住院患者使用尿管3个月后,取患者尿液作细菌培养检查。阳性结果(有菌生长);阴性结果(无菌生长)。
1.2.4 统计学方法
所有数据采用SPSS19.0进行统计分析。 计量资料采用均数±标准差进行统计描述,组间比较采用t检验。 计数资料采用频数、百分比进行统计描述, 组间比较采用卡方检验。 P<0.05表示差异有统计学意义(双侧检验)。
2 结果
结果显示,2组患者尿管的强度、连接器分离力改变差异无统计学意义(P>0.05),尿管表面细菌培养检测结果及3个月感染率差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 2组患者尿管的质量检测、细菌学检测
3 讨论
3.1 使用鼓风干燥箱,尿管内外达到清洁干燥
患者导尿完清洗后的尿管是潮湿的,尿管内外表面水份难以清除。 尿管原配制的尿管储存器是密闭的,用于装消毒液浸泡尿管。 临床上建议患者使用带有较多小孔的储物盒,并且保持清洁干燥,希望晾干尿管,但实际上,尿管内外表面的水份仍无法清除,当将尿管浸泡于尿管储存器内时,会将尿管内外水份溶入消毒液中而导致消毒液浓度变淡,影响消毒效果,所以在临床上要求患者每天更换消毒液。 鼓风干燥箱是一种循环鼓风的工具,本临床研究证实其可以让尿管内外干燥, 并能达到抑菌状态和降低尿路感染的效果,这种方法不仅解决了尿管储存保管的问题,还可以省却消毒的程序及消毒液的费用。 当然鼓风干燥箱不便携带,且价格较高。 我们下一步将进行尿管干燥器的产品开发,开发一种让神经源性膀胱患者能够接受的价格便宜、方便携带,能够解决尿管的储存、维护及保养的工具,让他们回归家庭、回归社会后,仍可坚持用清洁间歇导尿安全保护他们的肾功能。
3.2 使用鼓风干燥箱尿管的强度、连接器分离力无改变
鼓风干燥箱靠热风吹干尿管内外的水份,并不会损坏尿管的物理机械性能,使用30d后尿管的物理机械性能无改变,包括强度和连接器分离力。这项研究结果将为以后研发尿管干燥器提供思路,尿管干燥器会根据鼓风干燥箱的原理, 确保对尿管的强度、连接器分离力不发生改变。